近日，国家药品监督管理局批准2款创新药上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，均为1类新药。

达尔西利是原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。

恒格列净是国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

据悉，2款创新药均由恒瑞医药研发。

关键词： 创新 治疗 用于 HR HER 达尔西利 CDK 患者国家药品监督管