海报新闻记者 于明效 上海报道

2月21日，记者从上海市科技委获悉，抗肿瘤新药MET抑制剂谷美替尼（研发代号：SCC244）上市申请已于18日正式获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXHS2200010国），正在进行拟优先审评品种公示。该品由上海海和药物研究开发股份有限公司作为药品上市许可人提交上市申请，与中国科学院上海药物研究所合作研发，2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。

据介绍，谷美替尼是小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示其高效、特异靶向抑制MET激酶酶活，口服具有显著的体内外抗肿瘤活性。临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，在人体中药物半衰期长，稳态谷浓度高，有利于靶点的持续抑制。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。

GLORY研究全球主要研究者上海市胸科医院教授陆舜表示，目前国内MET改变的晚期非小细胞肺癌的现有疗法有限，期待已在临床研究中有明确疗效的谷美替尼能早日获批，更快更好地解决患者未满足的临床需求。

同时记者了解到，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK120067片的新药上市申请，也于2021年11月16日获国家药品监督管理局受理（受理号：CXHS2101052国）。

ASK120067是具有自主知识产权的全新分子实体，能选择性抑制EGFR T790M突变，对野生型EGFR抑制活性较弱，口服给药具有显著的体内、外抗肿瘤作用。该品对脑转移患者也具有突出的疗效，基线有脑转移的受试者IRC评估的ORR为64.6%。

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